Sukoharjo, 23 September 2023 - PT. Industri Medika Nasional, sebuah perusahaan yang berfokus pada produksi alat kesehatan dalam negeri, telah mengambil langkah penting dalam perjalanan mereka menuju tingkatkan sistem manajemen mutu dengan menjalani audit eksternal ISO 13485. Audit ini dipimpin oleh Auditor Kepala, HFI Certification Bapak Agusdina Mirianto, S.Si, M.Pd, dan berlangsung pada tanggal 23 September 2023 di fasilitas produksi PT. Industri Medika Nasional di Sukoharjo, Jawa Tengah.
ISO 13485 adalah standar internasional yang mengatur sistem manajemen mutu khusus untuk alat kesehatan. Memiliki sertifikasi ISO 13485 adalah tanda pengakuan bahwa perusahaan tersebut mematuhi standar mutu tertinggi dalam desain, pengembangan, produksi, dan distribusi alat kesehatan. Ini adalah langkah penting dalam memastikan bahwa produk-produk medis yang dihasilkan oleh PT. Industri Medika Nasional memenuhi standar keamanan dan kualitas yang tinggi.
Selama audit eksternal ini, auditor Bapak Agusdina Mirianto memeriksa seluruh aspek sistem manajemen mutu perusahaan, termasuk dokumentasi, pelacakan produk, pengendalian proses, dan pelatihan karyawan. Seluruh tim PT. Industri Medika Nasional telah bekerja keras untuk mempersiapkan audit ini, dengan tujuan utama meningkatkan efisiensi operasional dan memastikan bahwa produk-produk mereka tetap aman dan berkualitas tinggi.
Sertifikasi ISO 13485 akan memberikan PT. Industri Medika Nasional keunggulan kompetitif yang signifikan di pasar alat kesehatan yang semakin kompetitif. Perusahaan ini berkomitmen untuk terus berinovasi dan meningkatkan sistem manajemen mutu mereka demi memberikan kontribusi positif bagi industri kesehatan dalam negeri.
Dengan berjalannya audit eksternal ini, PT. Industri Medika Nasional menunjukkan tekadnya untuk menghasilkan alat kesehatan berkualitas tinggi yang diproduksi secara lokal, mendukung pertumbuhan industri kesehatan di Indonesia, dan memberikan manfaat kepada masyarakat luas.